Una pastilla combinada con tres fármacos disminuye un 39% el riesgo de ictus hemorrágico
MADRID, 23 abr. (EUROPA PRESS) – Un nuevo tratamiento con GMRx2, una combinación en una sola pastilla de tres medicamentos de baja dosis para la presión arterial, ha demostrado reducir significativamente el riesgo de sufrir otro accidente cerebrovascular en pacientes con hemorragia intracerebral e hipertensión arterial. Este trabajo fue dirigido por un equipo internacional del Instituto George para la Salud Global y sus resultados se publican en ‘The New England Journal of Medicine’.
Resultados del estudio TRIDENT
El profesor Craig Anderson, investigador principal y miembro del Instituto George, explica: «Reducir la presión arterial es el único método comprobado para prevenir otro accidente cerebrovascular; sin embargo, lograr un control efectivo es un verdadero desafío. Un problema importante es que las dosis de los medicamentos antihipertensivos no se aumentan cuando es necesario, y tanto médicos como pacientes enfrentan dificultades con esquemas de medicación complejos».
«Nuestro estudio demostró que GMRx2, una pastilla de triple combinación que se toma una vez al día, redujo el riesgo de otro accidente cerebrovascular en un 39 %. Estos hallazgos podrían traducirse en beneficios terapéuticos significativos para millones de personas afectadas por hemorragia intracerebral en todo el mundo», agregó Anderson.
El estudio internacional incluyó a 1.670 pacientes que habían sufrido una hemorragia intracerebral, un tipo de accidente cerebrovascular caracterizado por sangrado en el cerebro, y presentaban una presión arterial sistólica (PAS) de 130-160 mmHg. Estos pacientes recibieron GMRx2, que contiene telmisartán 20 mg, amlodipino 2,5 mg e indapamida 1,25 mg, o un placebo, junto con atención estándar.
Beneficios y control de la presión arterial
Durante un seguimiento promedio de 3 años, el ictus se produjo en el 4,6 % de los pacientes que recibieron GMRx2, frente al 7,4 % en el grupo placebo, lo que representó un riesgo un 39 % menor de sufrir un accidente cerebrovascular recurrente. En términos generales, los resultados mostraron que se prevenía un ictus por cada 35 pacientes tratados con GMRx2.
El grupo de GMRx2 logró un mejor control de la presión arterial, con niveles medios de PAS 9 mmHg más bajos que el grupo placebo. Además, los pacientes tratados con GMRx2 experimentaron tasas reducidas de eventos cardiovasculares mayores (que incluyen ictus no mortal, infarto de miocardio no mortal y muerte cardiovascular) en un 33 % en comparación con el placebo. Los eventos adversos graves fueron comparables entre ambos grupos, afectando al 23,8 % de los pacientes en el grupo GMRx2 y al 26,8 % en el grupo placebo. Las preocupaciones por fatiga, mareos y caídas fueron poco frecuentes y ocurrieron de manera similar entre ambos grupos.
Impacto a nivel mundial
Casi 17 millones de personas en todo el mundo han sufrido una hemorragia intracerebral, y se registran más de 3 millones de casos nuevos cada año. Alrededor de una cuarta parte de los pacientes que sobreviven a este tipo de accidente cerebrovascular fallecerán posteriormente debido a un accidente cerebrovascular recurrente o una enfermedad cardiovascular. Esta afección es especialmente problemática en países de ingresos bajos y medianos (PIBM), donde el control de la hipertensión arterial a menudo es deficiente. La hemorragia intracerebral es uno de los tipos de accidentes cerebrovasculares más peligrosos, y su incidencia es casi el doble en los PIBM que en países de altos ingresos.
El profesor Jeyaraj Pandian, presidente de la Organización Mundial del Ictus, declaró: «TRIDENT supone un gran avance al demostrar los enormes beneficios de un control efectivo de la presión arterial tras una hemorragia intracerebral y una estrategia sencilla y eficaz para lograrlo, relevante para pacientes de todo el mundo».
El profesor Anderson añadió: «Los resultados de este estudio tienen el potencial de marcar un cambio real en la forma en que controlamos la presión arterial después de un accidente cerebrovascular. Esta combinación triple en una sola pastilla ha ayudado a los pacientes a alcanzar niveles de presión arterial deseados».
«Esperamos que GMRx2 sea aprobado para esta indicación por las autoridades reguladoras de todo el mundo y, de ser así, que se utilice ampliamente como un enfoque eficaz con el potencial de mejorar el pronóstico de los pacientes afectados por hemorragia intracerebral y accidente cerebrovascular isquémico en todo el mundo», concluyó Anderson.
